浙江医药(600216.SH)：苹果酸奈诺沙星胶囊获得药物临床试验批准通知书

2023-03-30 16:15:47 来源：格隆汇

(资料图片)

格隆汇3月30日丨浙江医药(600216)(600216.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的苹果酸奈诺沙星胶囊《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于评价苹果酸奈诺沙星胶囊治疗单纯性尿路感染的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、左氧氟沙星平行对照的III期临床研究。

苹果酸奈诺沙星胶囊为我司独家生产的1类创新药，为新一代无氟喹诺酮类抗感染药物，对临床常见的大部分革兰阳性菌、革兰阴性菌和非典型病原菌均具有良好的抗菌活性。已批准的适应症为治疗对奈诺沙星敏感的由肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的轻、中度成人(≥18岁)社区获得性肺炎。

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