湖北省药监局黄石分局约谈涉疫药品生产企业
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湖北省药监局黄石分局约谈涉疫药品生产企业
近日,湖北省药监局黄石分局在开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动中,对辖区4家药品生产企业8个涉疫品种进行了检查,存在主要缺陷7项,一般缺陷20项。分局已下达《责令改正通知书》,并约谈2家企业负责人和质量负责人,要求涉事企业必须树立药品安全第一责任人意识,加强生产和质量管理,对物料重新取样检验并举一反三核对所有库存物料,分局将在后期的检查工作中对整改情况进行全面复查,同时结合本年度药品抽验工作,对相关产品将进行100%监督抽样,确保涉疫药品质量安全。
下一步,该分局将以此次专项行动中查办的突出问题为导向,强化防疫用药械监管,实施风险隐患“销号管理”和“回头看”,堵塞监管漏洞,消除监管盲区,切实提高专项整治的针对性、靶向性和有效性。进一步强化与当地公安机关、市场监管综合执法机构的协作配合,通过查处一批典型案例形成震慑,共同维护好涉疫药械市场秩序稳定和保障人民群众用药用械安全。
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